Pracovní princip API zahrnuje hlavně následující aspekty:
Definice a použití: API (aktivní farmaceutické složky, API) odkazují na API používaná při výrobě různých přípravků a jsou aktivní složky v přípravcích. Může být připravena chemickou syntézou, extrakcí rostlin nebo biotechnologií, obvykle ve formě prášku, krystalů nebo extraktů, ale pacienti ji nemohou brát přímo. API hrají klíčovou roli v procesu výroby léčiva a jsou základními součástmi léčiv. Jsou přímo zapojeni do syntézy, metabolismu a absorpci léčiv, aby se zajistil terapeutický účinek léčiv.
Klasifikace: API lze klasifikovat podle jejich zdrojů a použití. Mezi běžné klasifikace patří hromadná API, speciální API a patentovaná API. Hromadná API jsou obvykle tradiční farmaceutická API se stabilní tržní poptávkou a širokou aplikací, jako jsou antiinfekční látky, antibiotika, vitamíny atd. Speciální API se vztahují na speciální API of-patentovaných léčiv, která obvykle mají vysokou přidanou hodnotu a konkurenceschopnost na trhu. Patentovaná API jsou API používaná k výrobě patentovaných léků (původní výzkumná léčiva, inovativní léky).
Kontrola kvality: API vyžadují přísnou kontrolu kvality během výrobního procesu. Jeho standardy kontroly kvality jsou obvykle přísnější než standardy příprav, aby byla zajištěna kvalita a bezpečnost léků. Příprava API vyžaduje vedení profesionálních lékařů a jejich použití v přísném souladu s dávkováním a užíváním v pokynech pro léčivo. Pokud dojde k nepohodlí, je nutné přestat užívat lék včas a vyhledat lékařské vyšetření a léčbu.
Oblasti „Application oblasti: API se široce používají při výrobě různých přípravků, včetně injekcí, tablet, perorálních roztoků, prášků atd. Například injekce zahrnují injekci glukonátu vápníku, vitamín C pro injekci atd., Tablety zahrnují tablety, izosorbidové tablety atd. A atd., A ústní roztoky, aktory, zkruhové řešení, zinkové roztoky, zinkové řešení ozvěny, akční atmosféru, aktivní